公文 调研报告：农村医疗机构药品管理存在的问题与对策

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农村医疗机构药品管理存在的问题及对策

农村医疗机构的药品安全关系到群众的生命安全和健康，药品管理的质量决定着用药是否安全有效。今年以来，结合药品流通领域专项整治，* * *分局在农村基层医疗机构开展了药品专项检查，促进和规范了农村基层医疗机构药品管理，取得了明显成效。根据监管实践和全区农村基层医疗机构药品管理现状，就如何进一步加强农村医疗机构药品管理谈几点粗浅看法和体会。

一、现状及主要问题

全区面积103.65平方公里，总人口6.18万，辖1镇3个街道，32个村，14个社区。除两所县级以上医疗机构外，还有3所社区卫生服务中心、1所乡镇卫生院、1所煤矿职工医院、1所民营医院、25个村卫生室(站)、19个个体诊所和1个计划生育服务站。近两年，在国家政策的支持下，乡镇卫生院和村卫生室(站)的条件得到了一定程度的改善。但由于经济发展水平的限制，部分村卫生室(站)和个体诊所经济条件仍较差，模式内容地图硬件设施简陋，尤其是药品管理方面，存在一定隐患。

(一)药品管理水平低。农村基层医疗机构吸毒人员的技术水平、法律意识、质量意识普遍较低。医疗机构往往只注重药品进出的数量管理，注重经济效益，忽视药品的质量管理，不愿意在药品管理上投入。很多农村基层医疗机构的药房、库房在硬件上不如普通药房，软件建设水平不高，达不到保证临床用药安全有效的基本要求。特别是农村合作医疗广泛开展后，农村医疗需求与落后的药品管理之间的矛盾显而易见。

(二)药品管理制度未落实。各级医疗机构通过诚信示范药房创建、医疗器械安全信用等级分类管理等规范化建设，基本建立了药品管理制度。但在实际工作中并不能很好的执行，形同虚设。比如药品采购验收制度，大部分医疗机构只检查药品的品种、数量和金额，往往忽视质量验收。由于没有相应的法律责任，相当一部分农村基层医疗机构没有落实药品储存制度，给安全用药带来隐患。

(3)药品维护和储存设施差。农村基层医疗机构经费普遍紧张，硬件建设滞后，药学工作重销售轻管护现象突出。具体来说，药品仓库和药房的条件很差，缺乏制冷设备、通风、温度控制、除湿、避光、防鼠和防虫等。示范文章参考网前100名示范文章排名区域较窄，不同性质的药品没有按照剂型和用途的储存要求分库(区)分类储存，难以保证药品质量的稳定性，很多有储存要求的药品在过期前就已经过期；中药材和储存容器简单。常见的是用纸箱、塑料袋装中药饮片，导致吸湿、发霉、生虫等。药品显示屏上没有明显的标志，显示混乱。出库、销售* *不按先进先出的原则操作，容易发生过期药品仍在使用的情况。

(四)缺少药房工作人员。在乡、村两级医疗机构中，非药学专业人员占涉毒人员的比例较大，学历普遍较低，专业素质较低。乡镇卫生院的涉药人员中药学毕业生很少，几乎没有一个人有药学资质。村级医疗机构没有药学专业人员，文化程度普遍不高。由于大部分药品相关人员没有经过系统的药学学习，对药品验收、维护、评价以及特殊药品调配和管理等方面的知识达不到规定的要求，因此药品质量管理难度较大。

二。原因分析

(一)法律法规不够完善，用药门槛太低。药品管理法及药品管理法实施条例明确规定:“开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》，并持《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记。没有药品经营许可证，任何人不得经营药品。”药品经营企业必须按照药品监督管理部门依照本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门应当按照规定认证药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求；认证合格的，颁发* * * *认证证书。"

开办药店，有与经营范围和规模相当的准入门槛和经历，但没有专门的医疗机构用药许可制度，也没有药品使用质量管理规范。医疗机构只要有卫生行政部门颁发的医疗机构执业许可证就可以用药，门槛比较低。所以农村药店少，个体诊所多。此外，一些没有医疗机构执照的黑诊所也隐藏在农村，条件很差。他们以行医为名，实际上是经营毒品，成为无证经营的避风港。

(2)不重视药品管理，设施设备投入不足。农村基层医疗机构重视医疗技术的提高和医疗设备的更新，但对药品管理重视不够，认为药品管理无足轻重，药品质量是药企的事。一方面，认为医疗设备的更新换代，医务人员医疗技术的提高，可以带来医疗水平和声誉的提高，可以为医疗机构创造相应的经济效益；但是，药品管理的质量并不直接影响医疗水平和医院收入。另一方面，毒品危害的隐蔽性和识别难度较大。在农村医疗机构的各类医疗纠纷中，因用药引发的医疗纠纷很少。特别是在乡镇卫生院资金短缺的情况下，医疗设备投入明显倾斜，药品管理所需设施设备投入相对不足。此外，一些医疗机构的管理者将药房视为“经济部门”，只要求“可靠”，而不要求水平高。表现在* * * * * * *不重视专业人员的选拔，忽视药学从业人员的培养，导致药学人员药学专业知识和药品管理知识缺乏，整体职业素质较低。

(三)监管力度不够。由于法律法规和药品监管机构执法能力的限制，医疗机构用药监管仍有较大差距。对药品经营企业有GSP飞行检查和跟踪检查，有日常监管要求，有严格的处罚法律法规。药品监管部门认真监督检查药品经营企业，严格处罚。除了使用假劣药品和从非法渠道购买药品外，法律法规对个人简历的规定多为原则性要求，发现的问题大多不予处罚。此外，农村基层医疗机构数量庞大，分散在不同地区，基层监管部门从事药品监管的人员很少。监督检查的频率一般是一年两到三次，少数偏远的村卫生室(站)有时一年检查一次。

三。建议和对策

(1)建立农村医疗机构用药准入制度。由于现行的药品管理法律法规只对药品的生产和经营实行严格的市场准入制度，药品监督管理部门无法对医疗机构是否具备用药条件以及具体的用药过程进行事前监控，只能对这些医疗机构非法购买和使用假劣药品进行事后查处。监管缺失导致医疗机构药品管理意识弱化，客观上增加了打击违法犯罪的难度。农村医疗机构实施用药准入制度，既能严格控制市场准入标准，又能根据准入标准实施监控，对违法行为起到有力的震慑和教育作用。一方面，新设立的医疗机构必须符合法定要求或标准，才能被允许“使用”药物，并且要报告热点想法。另一方面，要按照药品使用质量管理规范对现有医疗机构的用药资质进行审核确认。如果达不到标准要求或标准，将严格执行“医药分开”，不允许单独设立药房或药品库房。这应该是全面彻底解决医疗机构药品质量“不设防”的问题。

(2)建立药品使用质量管理标准。医疗机构的药品质量是一个动态的管理过程。药品的采购、储存、销售各个环节都应该有合法的操作规则。任何一个环节出现问题，都可能影响药品质量。从医疗机构药品使用监管执法的实践来看，只有建立一套具有法律效力的规范管理制度，对医疗机构的药品采购、验收、储存、养护、调配、服务、人员配备等环节做出明确规定，并制定详细的实施细则，使药品使用的每个环节都有质量管理体系的保障，才能从根本上规范医疗机构的用药行为。

(3)明确主体责任，改善药品管理条件。药品监管部门在药品监管工作中，要明确农村医疗机构负责人在医疗机构药品管理工作中的职责，督促其履行主体责任，提高对药品管理重要性的认识，将药品质量管理作为医院全面质量管理的重要组成部分，下大力气抓好。最全的范文参考文献写作网站在用药环节加大设施设备投入，改善药品储存管理条件。要配备合格的药学技术人员，加强涉毒人员教育，提高涉毒人员素质，促进药品管理水平和药品质量的整体提升。

(四)完善药品监管法律法规，加强医疗机构药品监管。现有的药品监管法律法规多为医疗机构用药的强制性规定，对大多数违法行为没有处罚措施。要完善药品管理法律法规，明确医疗机构在药品使用中必须做什么，禁止做什么。同时，要结合国家基本药物目录制定农村卫生室基本药物目录，规范农村卫生室用药范围，从法律上界定无证用药和超范围用药的违法性质，并设定处罚措施。对医疗机构不按规定验收药品、不按规定条件储存药品等行为设定明确的行政处罚，使医疗机构药品监管有标准，处罚有依据。

(5)创新监管模式，提高监管效率。针对农村基层医疗机构点多、线长、面广、交通不便等特点，基层监管部门要创新监管模式。一方面，他们要以各项专项整治为契机，推进医疗器械安全信用等级分类管理和信用示范药店建设，整顿和规范农村诊所药品市场秩序，建立长效机制。另一方面，要突出重点领域、重点单位、重点品种，实行碎片化、分级分类管理，明确监管网格，整合监管力量。要避免重复检查，不留死角，做到监管效果最大化，为广大农民用药安全提供有效保障。